應屆畢業生
學歷不限
2025-09-25 22:29:39
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1、協助管代實施內審并指導各部門開展糾正
2、協助研發工程師審核醫療器械文檔
3、對委托生產企業開展定期監督審核
4、協助研發工程師編寫生產、檢驗規程和記錄
5、協助研發工程師組裝研發階段評審會
6、配合研發工程師組織研發階段評審會
7、協助研發工程師制定設計轉化方案
8、定期抽查研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確；并記錄檢查出來的內容、發現的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況，定期向上級領導匯報檢查結果
技能要求：
1、醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、管理等相關專業，本科及以上學歷
2、兩年以上醫療器械質量體系管理經驗，年齡35歲以下
3、熟悉醫療器械生產質量管理規范及相關法規，熟悉潔凈環境監管要求
4、有接待外部審核或體系考核經驗
5、文字功底強，有文件審核能力
6、具有13485內審員資格證書
7、工作嚴謹細致、有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力
職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、通訊補助、帶薪年假、節日福利
注：聯系我時，請說是在赤水人才網上看到的。
工作地點
地址：順義區富納德科技(北京)有限公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
孫玉華/..HR
萊凱醫療器械(北京)有限公司
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批發·零售
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100-199人
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私營·民營企業
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北京市順義區臨空經濟核心區
