忠莊鎮
5年以上
本科
2025-10-11 13:40:54
745人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1、體系維護:建立、維護并持續改進符合GMP要求的公司質量管理體系（文件、流程)。
2、合規審計:主導內外部GMP審計(官方/客戶)跟蹤整改(CAPA);監控法規更新3.過程監督:監督生產全過程GMP符合性;審核批記錄;參與/負責產品放行決策。
4、偏差變更:主導偏差1005/00T調查及CAPA管理;管理變更控制系統。
5、供應商管理:建立并執行供應商/合同商質量評估與審計程序。
6、驗證管理:審核批準工藝、清潔、設備、方法等驗證方案與報告。
7.團隊管理:領導QA團隊，進行招聘、培訓、考核，提升團隊能力與質量意識
8.質量溝通:定斯匯報質量體系運行狀況、關鍵指標及風險，對接內外部相關方
崗位要求：
1.學歷:藥學、制藥工程、生物、化學等相關專業本科及以上學歷。
2.經驗:3年以上制藥QA經驗，其中1年以上QA管理經驗;熟悉藥品研發/生產/檢驗流程。 3.知識技能:精通中國/國際GMP法規及核心QA流程(差、變更、CAPA、驗證、放行)具備內審和迎審能力(有官方檢查經驗者優)優秀的問題解決、風險評估、溝通協調及團隊領導能力。嚴謹細致，責任心強，抗壓能力好。
4.加分項:執業藥師:質量審計證書。
注：聯系我時，請說是在赤水人才網上看到的。
工作地點
地址：遵義紅花崗區忠莊鎮海爾大道忠莊藥園區
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
